重庆市药品监督管理局关于2023年度医疗器械生产企业飞行检查情况的通告 为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械安全有效,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录等要求,按照《关于开展2023年医疗器械生产企业飞行检查工作的通知》部署,我局组织开展了2023年度医疗器械生...
关于公布重庆市创新医疗器械应用示范项目(第一批)的通知 各有关单位: 为进一步推动我市医疗器械产业高质量发展,构建产学研医深度协同的创新体系,根据《关于开展2024年重庆市创新医疗器械应用示范项目申报的通知》(渝经信发〔2024〕22号)规定,经申报推荐、专家评审、部门会商和网上...
关于征求《重庆市药品监督管理局第二类医疗器械注册申报前置服务程序(征求意见稿)》修改意见的通知 各医疗器械注册人: 为提高我市第二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册申报资料质量,提升产品注册效率,深入贯彻落实《进一步服务生物医药产业高质量发展若干措施的通知》(渝药监〔2021〕47号)文件精神,切实加强对产品的靠前介入指导,我局草拟了《重庆市药...
重庆市药品监督管理局 重庆市卫生健康委员会 重庆市医疗保障局关于加强第三批医疗器械唯一标识实施工作的通知 重庆市药品监督管理局 重庆市卫生健康委员会 重庆市医疗保障局关于加强第三批医疗器械唯一标识实施工作的通知.pdf
重庆市药品监督管理局2023年第一类医疗器械产品备案管理工作综述 2023年,我局严把第一类医疗器械产品备案源头关,规范开展第一类医疗器械产品备案工作。全年共办结第一类医疗器械备案365个,备案变更176个,不予备案50个,取消备案70个。不断提升备案管理能力,加强备案管理制度建设,强化备案后监督检查,第一类医疗器械备案管理工作取得新成效。...
重庆市药品监督管理局关于修订《重庆市医疗器械优先审批程序》《重庆市创新医疗器械审批程序》《重庆市医疗器械应急审批程序》的公告 根据《重庆市药品监督管理局关于发布〈重庆市药品、医疗器械产品注册收费标准〉和〈重庆市药品监督管理局药品、医疗器械产品注册收费实施细则〉的公告》(渝药监公告〔2023〕76号)的要求,我局对《重庆市医疗器械优先审批程序》《重庆...
重庆市药品监督管理局关于发布《重庆市药品、医疗器械产品注册收费标准》和《重庆市药品监督管理局药品、医疗器械产品注册收费实施细则》的公告 根据《重庆市加快生物医药产业发展若干政策》(渝府办发〔2019〕56号)的要求,对由我市收取的药品、医疗器械产品注册收费予以免征至2022年12月31日,应于2023年1月1日恢复收费。 为落实中央减税降...