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2023-11-09 499

重庆市药品监督管理局关于线上办理第一类医疗器械产品备案的通告

　　为了进一步深化“放管服”改革，优化我市第一类医疗器械备案办事流程，经研究决定，我市境内第一类医疗器械备案相关事项实施电子形式提交，相关事宜通告如下：

　　一、时间安排

　　自2023年11月10日起，我市境内第一类医疗器械备案人提交的备案资料，调整为以电子形式提交（操作流程见附件），备案人无需提交纸质资料。

　　二、适用范围

　　第一类医疗器械备案、第一类医疗器械变更备案。

　　三、其他事宜

　　（一）备案资料应当按照《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）相关要求准备，电子材料格式要求见附件。

　　（二）为保证相关工作的平稳有序开展，备案人仍可以选择在受理窗口进行纸质版备案资料的提交，并同时提交符合上传格式要求的电子文档。

　　（三）技术部门联系电话：023-60353785。

　　特此通告。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局

2023年11月8日