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国内第二、三类医疗器械产品及进口器械在中国上市，必须经过药品监督管理部门的技术审评与监管，对产品的安全有效性进行系统评价，通过后才能被批准上市。致众为医疗器械企业提供国内注册与进口注册服务，辅导企业从产品技术要求编写、注册资料编写与审核、申报与跟踪、相关资质（生产许可证、经营许可证）申报等环节着手，打通各环节通道，为产品顺利上市保驾护航。
致众拥有一支高素质的专业注册团队，近50%为硕士及以上学历，分别在有源设备、软件产品、无源器械、体外诊断试剂方向上组建了专业技术组，拥有多项创新器械申报成功经验，以及近千个境内及进口医疗器械注册申报成功案例，如体外诊断试剂、基因测序仪、人工智能产品、数字疗法软件、人工器官、骨科植入物、康复器械、体外循环器械、激光产品、超声产品、内窥镜、生命支持设备、注输护理产品等，并与国家及各省药监部门、医疗器械技术审评机构保持良好互动。
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法规服务 （国产/进口） |
技术实现阶段的咨询服务 | 产品设计开发法规符合性咨询 |
| 产品可用性研究咨询 | ||
| 产品注册/备案的咨询与实施 | 产品技术要求编制辅导 | |
| 软件及网络安全描述文档编制辅导 | ||
| 风险管理咨询服务 | ||
| 产品注册/备案申请咨询服务 | ||
| 其他服务 | 产品分类界定 | |
| 医疗器械创新申报与优先审批申请 | ||
| 高风险医疗器械临床试验申报咨询服务 | ||
| 医疗器械生产许可咨询 | ||
| 医疗器械经营许可咨询 | ||
| 境外企业代理人与售后服务 |
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