各相关单位:
为贯彻落实省委、省政府全面加快推进“生物经济”和高端制造业的工作部署,加快创新医疗器械上市审批,保障医疗器械临床使用需求,促进医疗器械创新成果转化,推动我省医疗器械产业高质量发展,有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件危害,确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批,现将《黑龙江省第二类创新医疗器械注册程序(试行)》《黑龙江省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》《黑龙江省第二类医疗器械应急注册程序(试行)》予以发布,自发布之日起施行。
特此通知
黑龙江省药品监督管理局
2022年7月20日
关于《黑龙江省药品监督管理局关于印发〈黑龙江省第二类创新医疗器械注册程序(试行)〉等3个程序的通知》的政策解读
附件: 1.黑龙江省第二类创新医疗器械注册程序(试行).doc
附件: 2.黑龙江省第二类医疗器械优先注册程序(试行).doc
附件: 3.黑龙江省第二类医疗器械应急注册程序(试行).doc