为增强本市医疗器械监管人员对定制式义齿产品及质量管理体系的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展监督检查工作，同时，为定制式义齿生产企业开展管理工作提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市食品药品监督管理局组织对《定制式义齿质量体系检查要点指南（ 2013版）》进行了修订，形成了《定制式义齿生产质量管理规范检查要点指南》，现征求各有关单位的意见。请各有关单位于2016年5月13日前将修改意见或建议通过以下三种方式反馈至北京市食品药品监督管理局医疗器械注册和监管处：
一、电子邮件：邮件主题请注明 “检查指南反馈意见”，邮箱地址： qixiechu@bjda.gov.cn
二、传真： 010-83560730
三、邮寄通信地址：北京市西城区枣林前街 70号中环广场A座1307室 医疗器械注册和监管处，邮政编码：100053
北京市食品药品监督管理局
2016年 4月26日
附件：
《定制式义齿生产质量管理规范检查要点指南》（征求意见稿）
点击链接查看详细信息并下载附件：http://www.bjda.gov.cn/bjfda/gzdt14/tzgg/tz/332922/index.html
