上海市药品监督管理局 上海市卫生健康委员会 上海市科学技术委员会关于印发《提升本市临床试验质量 助力创新药械研发上市的实施方案》的通知 沪药监药注〔2024〕216号 各有关单位: 为进一步贯彻落实市政府办公厅印发的《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》《关于加强本市临床研究体系和能力建设 支持生物医药...
上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见 沪府办规〔2024〕9号 各区人民政府,市政府各委、办、局: 发展生物医药产业是加快形成新质生产力的重要抓手。为进一步打造新时代全球生物医药重大战略产业高地,支撑全市经济社会高质量发展,现就支持生物医药产业全链条创新发展提出若干意见如下: &em...
2024年上海市医疗器械安全行政检查计划 一、检查主体 上海市药品监督管理局稽查局,各区市场监督管理局、临港新片区市场监督管理局。 二、检查对象 本市辖区内医疗器械生产企业。必要时依法可开展延伸检查。...
上海市药品监督管理局关于阶段性降低上海市药品、医疗器械产品注册收费标准的公告 沪药监公告〔2024〕1号 为持续优化营商环境,着力减轻企业负担,根据《上海市发展和改革委员会 上海市财政局关于阶段性降低部分行政事业性收费标准的通知》(沪发改价调〔2024〕15号),上海市药品监督管理局阶段性降低上海市药品...
(有效期至2029年2月28日)上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品监督管理局行政审批告知承诺管理规定》的通知 沪药监规〔2024〕2号 各区市场监督管理局、临港新片区市场监督管理局,市药品监督管理局机关各处、稽查局、各直属单位: 《上海市药品监督管理局行政审批告知承诺管理规定》已经市药品...
上海市药品监督管理局 上海市经济和信息化委员会关于印发《关于进一步加强上海市生物医药产品注册指导服务工作站建设的指导意见》的通知 沪药监械注〔2024〕25号 浦东新区市场局、徐汇区市场局、长宁区市场局、普陀区市场局、宝山区市场局、闵行区市场局、嘉定区市场局、金山区市场局、松江区市场局、奉贤区市场局、青浦区市场局、临港新片区市场局,浦东新区科...
上海市药品监督管理局关于印发《上海市医疗器械注册质量管理体系核查减免现场核查指南(试行)》的通知 沪药监械注〔2023〕206号 各相关单位: 为贯彻落实《上海市药品监督管理局关于加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务行动方案(2023-2024年)》的要求,我局研究制定了《上海市医疗器械注册质量管理体系核查减免现...