为了规范产品技术审评,指导企业进行含银敷料产品注册申报,我中心牵头组织起草了《含银敷料注册技术审查指导原则》。
为了使该指导原则更具有科学性及合理性,即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议,推动指导原则内容的丰富和完善,促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。
请将反馈意见以电子邮件的形式于2016年9月15日前反馈我中心。
许耘 010-68390685
田佳鑫010-68390679
陈宽010-68390686
赵艳红010-68390677
传真: 010-68390714
征求意见接收邮箱:xuyun@cmde.org.cn
通信地址:北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座409
邮编:100044
附件:1.《含银敷料注册技术审查指导原则》(征求意见稿)
2.《含银敷料注册技术审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见表
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2016年8月23日
附件
《含银敷料注册申报资料指导原则》征求意见汇总表
序号 |
章节 |
提出意见单位/个人 |
联系方式 |
建议修订内容 |
理由 |
建议修订为… |
备注 |
1 |
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2 |
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