为规范钙磷/硅类骨填充产品的注册申报和技术审评,结合境内、外申报产品的特点及申报现状,在总结技术审评实际情况、查阅相关文献资料的基础上,我中心组织起草了《钙磷/硅类骨填充产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)》。
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见或建议,推动指导原则的丰富和完善,促进注册申报及技术审评质量和效率的提高。
请将意见或建议以电子邮件的形式于2016年9月5日前反馈我中心。
联系人:刘英慧、闵玥
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附件:1.《钙磷/硅类骨填充产品注册技术审查指导原则》(征求意见稿)
2.《钙磷/硅类骨填充产品注册技术审查指导原则》反馈意见表
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2016年8月1日
点击链接查看详细信息和下载附件 :http://www.cmde.org.cn/CL0063/5073.html
【来源】CMDE
【整理】TACRO