国家食品药品监督管理总局
通 告
2014年 第6号
关于发布牙科树脂类充填材料等5个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了牙科树脂类充填材料等5个医疗器械产品注册技术审查指导原则(见附件),现予发布。
特此通告。
附件:1.牙科树脂类充填材料产品注册技术审查指导原则
2.一次性使用避光输液器产品注册技术审查指导原则
3.一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则
4.血液透析浓缩物产品注册技术审查指导原则
5.金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
国家食品药品监督管理总局
2014年5月14日