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精品活动

光谷生物城医疗器械系列专题培训活动通知

2015-10-13 16870

光谷生物城医疗器械系列专题培训活动背景——

（一）众所周知，从法律法规和监管主体的联动关系来看我尚未出台针对医疗器械的价格管理法律法规，和药品相比，医疗器械价格管理部门的联动几乎处于空白的局面。2006 年7 月，国家发改委公布了《关于加强植(介)入类医疗器械价格监测和管理的意见(征求意见稿)》，由于与之相关的各利益主体意见不尽相同，该办法至今尚未出台。为了提高光谷生物城和留学生创业园入驻的相关医疗器械企业能够更深刻的了解医疗器械物价，尤其是创新医疗器械物价政策的相关内容和市场定价策略，特此邀请了前北京市朝阳医院物价办主任邵霞就医疗器械定价政策进行详细解读和应对策略。

（二）按照新版《医疗器械生产质量管理规范》（国食药监械{2014}064号）和《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》以及ISO11135的相关要求，从事影响产品质量工作的人员，应当经过相应的技术培训，具有相关理论知识和操作技能。为了进一步提高光谷生物城和留学生创业园入驻的相关医疗器械企业对医疗器械灭菌技术的能力，特此邀请了南京微创医学科技有限公司质量法规副总灭菌专家徐星岗担任课程讲师，进行医疗器械灭菌专题培训。

活动时间：2015年10月20日（周二）上午8:45-11:45

培训地点：武汉市高新大道666号光谷生物城创新园留学生创业园【C5北楼一楼】多功能会议室

指导单位：武汉国家生物产业基地建设管理办公室

主办单位：光谷生物城留学生创业园、武汉致众科技股份有限公司

活动议程

8:45-9:00 签到

9:00-9:50创新医疗器械物价政策解读及策略邵霞

9:50-10:00休息

10:00-11:15医疗器械灭菌专题培训徐星岗

11:15-11:30答疑

报名方式：

1、微信报名：此次光谷生物城医疗器械系列专题培训活动有两个议题，请有意参加培训的各位微友直接将议题（“物价”或“灭菌”）+姓名+单位名称+联系方式

2、电话报名：

康添 027-87743087 13797036677

杨达 027-67120330 13260664005

特邀嘉宾

邵霞前北京市朝阳医院物价办主任

自1981年从事12年急诊护士工作，1993年后从事22年医院物价管理工作，受聘为中国卫生经济学会卫生服务成本与价格专业委员会委员、北京市卫生经济学会价格评审专家组专家，首都医科大学附属朝阳医院物价办主任。

徐星岗南京微创医学科技有限公司质量法规副总

南京微创医学科技有限公司是国内产销规模最大的一次性活检钳和非血管腔道内支架的制造商和国内唯一一家生产“靛胭脂粘膜染色剂”的公司。公司现有员工530人，公司的主要产品，包括支架、一次性活检钳等已赢得国内50%以上的市场份额，并远销到欧洲、美洲和大洋洲等地。在培育自有品牌的同时，南京微创还为国外知名公司提供OEM/ODM服务。自成立以来，南京微创长期专注于介入和内窥镜下微创诊疗器械的创新研制和开发。

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