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【江西】印发2023年版医疗器械生产重点监管品种目录

2023-02-23 1057

江西省药品监督管理局关于印发《江西省医疗器械生产重点监管品种目录(2023年版)》的通知

 

 

        根据国家药监局综合司《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》(药监综械管〔2022〕78号)要求,省局组织制订了《江西省医疗器械生产重点监管品种目录(2023年版)》,现予印发,并于印发之日起实施。原江西省食品药品监督管理局《关于印发江西省重点监管医疗器械目录的通知》(赣食药监械〔2014〕38号)同时废止。

        附件:江西省医疗器械生产重点监管品种目录(2023年版)

 

江西省医疗器械生产重点监管品种目录(2023年版)

 

序号

目录编码(一级)

产品类别(一级)

目录编码(二级)

产品类别(二级)

管理类别

1

01-02

激光手术设备及附件

01-02-01

半导体激光治疗机

2

06-16

内窥镜辅助用品

06-16-04

胃镜胶、胃镜胶(含盐酸利多卡因)、胃镜润滑液、肠镜胶、肠镜润滑液、盐酸利多卡因内镜润滑剂、

3

07-10

有创血压传感器

07-10-01

一次性使用血压传感器

4

09-04

力疗设备/器具

09-04-06

体外反搏装置

5

10-04

血液净化辅助器具

10-04-03

一次性使用置换液管路、血液净化补液管路

6

14-10

创面敷料

14-10-06

海藻酸钙敷料

7

17-10

其它口腔材料

17-10-06

牙齿漂白剂

8

22-11

动静脉采血针连接件

22-11-01

一次性使用采血针、一次性使用采血器、一次性使用静脉采血针、一次性使用静脉采血器

9

06-01

口腔X射线机

06-01-04

牙科X射线机、高频直流牙科X射线机

10

08-04

医用制氧设备

08-04-02 

小型医用制氧机、小型分子筛制氧机

11

14-05

非血管内导(插)管

14-05-03

导尿管(包)

12

14-10

创面敷料

14-10-04

水凝胶敷料、水凝胶伤口敷料

14-10-08

液体敷料、喷剂敷料、膏状敷料、液体伤口敷料、伤口护理软膏

14-10-12

 壳聚糖妇科凝胶、壳聚糖妇科洗液、壳聚糖痔疮洗液、壳聚糖痔疮凝胶、壳聚糖妇科抗菌喷洗剂、壳聚糖生物护创敷料、壳聚糖止血粉

13

14-13

手术室感染控制用品

14-13-03

橡胶外科手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套

14

14-14

医护人员防护用品

14-14-01

医用防护口罩

14-14-02

医用防护服

15

18-01

妇产科手术器械

18-01-05

一次性使用无菌阴道扩张器

 

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