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为进一步指导运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂的研发,规范审评工作,国家药监局器审中心组织制定了《运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂注册审查指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂注册审查指导原则(下载)
国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2022年11月28日
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