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各有关单位：
根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则》等7项医疗器械注册审查指导原则，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1-7），即日起在网上公开征求意见。
如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件8），以电子邮件的形式于2022年11月21日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
联系人及方式：
1.髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：滕颖影
电话：010-86452516
电子邮箱：tengyy@cmde.org.cn
2.椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：张译丹
电话：0755-83087040
电子邮箱：zhangyd@cmde.org.cn
3.正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)
4.医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：张庆
电话：010-86452523
电子邮箱：zhangqing@cmde.org.cn
5.激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：邱宏
电话：010-86452505
电子邮箱：qiuhong@cmde.org.cn
6.血液透析浓缩物同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：孟颖
电话：010-86452504
电子邮箱：mengying@cmde.org.cn
7.软性接触镜同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿）
联系人：卢红
电话：010-86452513
电子邮箱：luhong@cmde.org.cn
附件：1.髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
2.椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
3.正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)（下载）
4.医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
5.激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
6.血液透析浓缩物同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
7.软性接触镜同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿）（下载）
8.反馈意见表（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年10月24日
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