全国热线：400 0087 916
各有关单位：
根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《胰岛素泵注册审查指导原则》、《高流量呼吸治疗仪注册审查指导原则》等2项医疗器械注册审查指导原则，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1、附件2），即日起在网上公开征求意见。
如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件3），以电子邮件的形式于2022年10月24日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
联系人：钟佑锦
联系方式：010-86452610
电子邮箱：zhongyj@cmde.org.cn
附件：1.胰岛素泵注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
2.高流量呼吸治疗仪注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
3.意见反馈表（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年10月12日
© 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
