关于公开征求《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
各有关单位:
根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》等2项第二类指导原则(附件1),现已形成征求意见稿,现向社会公开征求意见。如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件2),并于2022年9月28日前反馈至相应的联系人(附件3)。
附件:1.《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》等2项指导原则(下载)
2.意见反馈表(下载)
3.联系方式(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年9月6日