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为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，福建省药品监督管理局在全省范围内组织开展医疗器械监督抽检，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，现对检验发现的6批次不符合标准规定的产品予以通告（详见附件）。
对抽检结果不符合标准规定的医疗器械及相关企业（单位），我省各级药品监督管理部门已依法组织开展核查处置，对涉嫌违法企业依法立案查处。
特此通告。
附件
1.不符合标准规定医疗器械信息（2021年第2期）
2.不符合标准规定项目的小知识
福建省药品监督管理局
2021年12月16日
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