5月中旬，中国医疗器械采购公共服务平台进入试运行阶段不久，签约规模就已达到500亿元，与200多家机构和企业建立了合作关系。由此可见，这个新生的专门针对医疗器械采购工作建立的服务平台，对未来市场可能带来的影响不容小觑。据运营方介绍，该采购服务平台将助力解决目前医疗器械集中采购中存在的监管不力、价格虚高等主要矛盾和问题。然而，它到底能不能实现这一目的，众多业内人士都表示将拭目以待。
声音：集采问题亟待解决
中国医学装备协会理事长朱庆生5月15日在“中国医疗器械采购公共服务平台试运行新闻发布会”上指出，医疗器械采购行为是各级医疗卫生机构配置医疗器械的重要环节。目前,我国大型甲类医用设备由国家卫生计生部门组织集中采购与管理；常规设备根据采购计划，按照政府集中采购、委托第三方招标、医院自主招标以及直接采购等形式进行采购；医用耗材由省、市卫生主管部门和医疗机构实行政府集中采购和自行采购。
“由于体制和机制的矛盾，医疗器械集中采购存在制度缺陷、监管缺位、服务缺失、市场壁垒等现象。”该协会另一位负责人告诉记者，集中采购中存在的问题主要涉及6个方面：一是监管缺位导致采购行为不规范，盲目采购、重复采购、高价采购等现象仍然存在。并且，在大型高端进口医疗设备采购中，商业贿赂仍然存在。而在医用耗材采购中,只招不采和不准二次议价导致企业之间缺乏充分的价格竞争。二是产品质量良莠不齐。大到数千万元、小到几元的医疗器械，因为质量问题引发了许多医疗纠纷。另外，由于很多用户对国产医疗器械不信任，导致国产医疗器械的采购率与使用率较低。三是供需双方对采购事项所掌握的信息不对等。一些医疗机构试图通过厂家集中竞价的方式加以改善，但由于缺乏制度保障，导致招标采购的随意性较大，失去了集中竞价的意义。四是缺乏评估评价体系标准。我国在医疗器械的质量、价格、服务3个关键方面缺乏统一的行业评估体系和标准，在安全方面也没有统一的评估体系。五是专家分布不均、水平不一。各地医疗器械集中采购专家的覆盖面不均、专业水平不一，工程、材料、临床和管理专家结合不紧密，直接影响了评标质量与招标结果。六是产品编码不统一。国家发改委、财政部、商务部、卫生计生委、食品药品监管总局、质检总局、海关总署、统计局和中国物品编码中心9个部门各有一套医疗器械分类编码。编码体系不完整、规则标准不统一、器械名称不一致、产品信息不全面、编码资源不共享，在一定程度上制约了行业管理与产业发展。
规划：公共平台畅通采购
“近年来，一些国内外设备经销商挖空心思，利用各种手段贿赂和腐蚀医疗器械流通领域各环节人员，尤其是国外设备商不仅高价销售产品，还贿赂和腐蚀相关国家机关事业单位人员，给我国正常的商业环境和市场秩序带来了极坏影响。而以互联网和信息技术作支撑的采购平台作为一种工具和方法，能够在一定程度上打击相关违规操作和违法行为，破除产品多级代理、环环加价的弊端，阻击医疗器械流通领域的‘灰色交易’。”中国医疗器械采购公共服务平台建设运营单位医采阳光科技有限公司董事长林初宝说。
据介绍，中国医疗器械采购公共服务平台由中国医学装备协会和中世贸发投资有限公司共同建设。该平台采用统一的医疗器械企业库、产品库、编码库、资质库、采购目录库、技术参数库、历史中标价格库，建立了采购系统、电子商务系统、信息服务系统和金融服务系统，可以为相关集采中心、医疗机构和产销企业提供医疗器械在线交易、在线竞价、在线结算、在线融资、在线监管等服务。另外，该平台还建立了市场服务体系，涉及金融服务、采购信息、市场信息、质量评估、价格评价、质量报告、市场报告、采购指数、服务评价、产品目录、产品编码、数据交换、诚信企业评选、优质产品评选、企业认证、数字认证、信息定制、供应链融资、物流服务、保险服务，以及企业宣传、产品展示、技术推广、培训咨询、传播会展、产业园区建设等项目。
林初宝认为，通过现代信息技术实现公开透明的网上交易，有助于统一流程标准、规范交易行为、平抑设备价格、降低医疗成本、抵制和预防腐败，从而使医疗器械采购真正成为公开、公平、公正的阳光交易，促进我国医疗器械产业健康发展。
中国医学装备协会相关负责人也指出，该平台将充分发挥市场竞争机制，促进研发生产与使用需求的无缝对接，对医疗器械产业转型升级，国产医疗器械产业水平整体提升，破解制约国产医疗器械发展应用的障碍起到重要作用，也便于对上市销售的医疗器械产品进行跟踪、再评价，收集不良事件信息，并及时调查、分析、处理，对已注册的医疗器械组织开展评价与再评价，提振用户对使用国产医疗设备的信心。
【来源】中国医药报
【作者】马艳红
【整理】TACRO
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