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医疗器械产品在满足质量管理体系(YY/T0287/ ISO 13485)要求的标准制造条件下生产出来的，灭菌前仍会带有少量的微生物，因此医疗器械生产企业仍要采取灭菌手段并对其进行确认。这其中，湿热灭菌作为灭菌效率非常高的一种灭菌手段，被许多无菌医疗器械生产企业所采用。灭菌工艺确认是对灭菌有效性进行评价的重要手段，因此灭菌确认过程对相关操作人员有着一系列较为系统和严格的要求。
为了帮助采用湿热灭菌方式的医疗器械生产企业更好地理解灭菌确认的过程要求，提高灭菌确认操作实施水平，致众科技联合德图仪器国际贸易（上海）有限公司联合举办《法规指导下的医疗器械湿热灭菌确认》专题培训。
具体通知如下：
开课时间
7月9日晚上8:00（周四）
组织机构
致众科技股份有限公司
德图仪器国际贸易（上海）有限公司
武汉光谷医疗器械产业技术创新战略联盟
主要内容
概述与概念
湿热灭菌确认方案
湿热灭菌确认设备操作讲解
报名方式
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讲师简介
刘庚致众检测工程师
9年检测工作经验，在致众医疗器械检验研究院负责医疗器械微生物、理化、灭菌验证和包装完整性测试工作，主导医用激光光纤灭菌确认、手术刀灭菌确认、口罩包装性能检测工作，擅长分析医疗器械产品检测验证工作的风险与难点。
其他事项
本课程为公益课程，不收取任何费用
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