医疗器械临床试验是确认医疗器械安全和有效性的重要过程,为保障医疗器械临床确认过程的合理性,国家药监局于2018年出台了《医疗器械临床试验方案设计指导原则》,为医疗器械注册审查质量提供了依据和保障,也对企业的临床试验设计有了更严格的要求。
为了帮助医疗器械研发生产企业了解临床方案基本内容、临床试验目的、方案中统计学考虑等相关知识,中国医疗器械行业协会临床试验分会联合致众科技举办线上课程《医疗器械临床试验方案设计技术指导原则解读》。
开课时间
4月14日下午3:00(周二)
组织机构
中国医疗器械行业协会临床试验分会
致众科技股份有限公司
主要内容
临床方案基本内容
常见的试验设计类型、评价指标
方案中统计学考虑
报名方式
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讲师简介
余文 致众医学总监
熟悉临床方案撰写、统计分析等相关咨询工作,已累积大量医疗器械临床方案编辑的工作经验,能有效把握临床试验方案核心内容,把控临床方案在实施过程中的难点并提供有效处理措施。
其他事项
本课程为公益课程,不收取任何费用