疫情爆发以来,口罩成为社会广泛急需的防疫用品,全国各地大量生产企业转产医用口罩。虽然疫情逐步得以控制,各地药监纷纷关闭应急审批通道,但医用口罩仍有大量社会及医院采购需求,非医疗生产企业转产仍在继续。另一方面,伴随着疫情在全球范围内的蔓延,多国口罩告急,口罩出口需求扩大,同时国家药监局又发布公告要求出口医疗物资需取得我国医疗器械注册证书。
在此背景下,为了医用口罩生产企业提升产品质量,提高产品注册效率,完成产品合规转化,致众科技特组织线上主题课程“医用口罩国内注册要点分析”。
开课时间
4月8日下午3:00(本周三)
主要内容
重磅消息
医用口罩简介
注册申报要求
新法规探讨
报名方式
扫描下方二维码添加微信,由工作人员拉入群,直播前群内获取直播链接
讲师简介
李道成 致众法规总监
在致众曾先后主导数十家从事骨科植入产品、人工血管、血液透析类产品、血管栓塞类产品、负压引流、敷料、导管及其他高分子耗材等II类、III类医疗器械企业创新项目申报、产品注册、质量管理体系构建,以及在多个医疗器械应急审批担任重要角色。
其他事项
本课程为公益课程,不收取任何费用
课程预告
防疫用医疗器械注册要点系列课表
时间 | 主题 |
4月8日15:00 | 医用口罩国内注册要点分析 |
4月10日15:00 | 红外体温计国内注册要点分析 |
4月14日15:00 | 医用防护服国内注册要点分析 |
待定 | 新冠病毒检测试剂国内注册要点分析 |
待定 | 医用呼吸机国内注册要点分析 |
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