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上海市药品监督管理局关于公开征求《血液透析类医疗器械不良事件报告指南》（征求意见稿）的通告
“十三五”期间，我局承担“血液透析机”“血液透析器”国家医疗器械不良事件重点监测工作，为总结此项工作，我局组织编写《血液透析类医疗器械不良事件报告指南》（征求意见稿），现向社会公开征求意见,欢迎将反馈意见邮件至：yxaj@smda.sh.cn，邮件注明“血液透析不良事件报告指南反馈”，截止时间2020年1月3日。
特此通告。
附件：
1.《血液透析类医疗器械不良事件报告指南》（征求意见稿）
2.《血液透析类医疗器械不良事件报告指南》（征求意见稿）意见反馈表
上海市药品监督管理局
2019年12月3日
（公开范围：主动公开）
《血液透析类医疗器械不良事件报告指南》（征求意见稿）
范围
本指南仅适用于血液透析行业医疗器械上市许可持有人、经营企业和使用单位识别，报告血液透析类医疗器械产品不良事件做参考指引，具体覆盖以下产品：血液透析设备（分类目录代码：10-03-01）、透析器和血路管（分类目录代码：10-04-01）、血浆分离器（分类目录代码：10-04-03）、水处理设备（分类目录代码：10-03-05）。
上海市药品监督管理局关于公开征求《胸/腹主动脉支架医疗器械不良事件报告指南》（征求意见稿）的通告
“十三五”期间，我局承担“胸/腹主动脉支架”国家医疗器械不良事件重点监测工作，为总结此项工作，我局组织编写《胸/腹主动脉支架医疗器械不良事件报告指南》（征求意见稿），现向社会公开征求意见,欢迎将反馈意见邮件至：yxaj@smda.sh.cn，邮件注明“主动脉支架不良事件报告指南反馈”，截止时间2020年1月3日。
特此通告。
附件：
1.《胸/腹主动脉支架医疗器械不良事件报告指南》（征求意见稿）
2.《胸/腹主动脉支架医疗器械不良事件报告指南》（征求意见稿）意见反馈表
上海市药品监督管理局
2019年12月3日
（公开范围：主动公开）
《胸/腹主动脉支架医疗器械不良事件报告指南》（征求意见稿）
本指南仅适用于医疗器械上市许可持有人、经营企业和使用单位直接识别、报告胸/腹主动脉支架系统不良事件做参考指引，具体覆盖胸/腹主动脉支架系统（分类目录代码：13-07-01）。
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