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今天下午，国家市场监督管理总局宣布成立。原国家工商行政管理总局局长张茅任市场监管总局局长，原国家食品药品监督管理总局局长毕井泉出任党组书记。原食药监总局保留2人，焦红任药监局长，李利任书记 （原江西副省长），吴浈退休。至此，市场总局领导架构已揭开面纱。 在中共中央发布的《深化党和国家机构改革方案...
鼓励医疗器械创新 推进审评制度改革 ——总局器审中心与上海市食品药品监督管理局签署合作协议 3月19日，国家食品药品监督管理总局器审中心与上海市食品药品监督管理局签署合作协议，成立“国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心医疗器械创新上海服务站”。总局焦红副局长出席会议并讲话。 ...
不经意间，近期，很多地方已经对医疗器械经营企业进行了一番清理，大量医疗器械批发、零售企业的《医疗器械经营许可证》或备案凭证被注销。 北京：269家医疗器械经营企业被注销 北京市海淀区药监局发布公告，注销66家企业的《医疗器械经营许可证》。被注销《医疗器械经营许可证》的企业，自注销之日起应停止医疗器械经...
目前，分子诊断技术快速发展，定量PCR技术出现高灵敏度和绝对定量检测，数字PCR也在临床上得到应用；NGS的发展促进了肿瘤和遗传性疾病的诊断和治疗，并直接推动了无创产前诊断技术的变革；液体活检以其无创性、准确性、动态性等独特的优势逐渐被临床医生认可，体液中的循环肿瘤细胞(circulation tumor cell，CTC)、循环肿瘤DNA (ctDN...
一年一度的体外诊断盛宴——第十五届检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP EXPO）于今日在重庆国际博览中心隆重举行！ 时间：2018年3月17-20日 地点：重庆国际博览中心 展位号：N5 B291 欢迎莅临致众展位洽谈合作！ ...
2017年，我国医疗器械对外贸易较2016年增速明显，各大类产品进出口均实现增长。根据中国海关数据统计，2017年我国医疗器械进出口总额420.6亿美元，同比增长8.09%，突破400亿美元大关（见表1）。 表1 2017年我国医疗器械对外贸易结构统计 ...
关于征求《医疗器械唯一标识 通用要求》医疗器械行业标准意见的通知 各有关单位及个人： 由国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心作为标准技术归口单位起草的《医疗器械唯一标识通用要求》1项医疗器械行业标准已形成征求意见稿及编制说明，现公开征求意见。 请于2018年5月13日前反馈《意见反馈表》。...
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