国家食品药品监督管理总局 通 告 2015年 第11号 关于发布雌激素受体、孕激素受体抗体试剂 及检测试剂盒技术审查指导原则的通告 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制...
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。 特此通告。 附件:影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则 &ems...
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则》(见附件),现予发布。 特此通告。 附件:乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则 &em...
为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。 特此通告。 附件:医疗器械软件注册技术审查指导原则 &emsp...