江西省药品监督管理局关于印发《优化营商环境 促进医疗器械产业高质量发展“十三条”惠企政策》的通知 赣药监规〔2022〕7号 各设区市、赣江新区、省直管试点县(市)市场监督管理局,省局相关处室、直属单位,有关医疗器械生产企业和单位: 《优化营商环境 促进医疗器械产业高质量发展“十三条&r...
江西省药品监督管理局关于公开征求《江西省医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南(修订征求意见稿)》意见的通知 各相关处室、直属单位,医疗器械生产企业: 为贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》,更好地指导监管部门对生产企业委托灭菌进行监督检查,江西省药品监督管理局组织对《江西...
江西省药品监督管理局2022年第1期医疗器械监督抽检信息公告 为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照2021年度全省医疗器械抽检工作方案,持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本期对已核实的8批次不合格产品予以公告,具体抽检信息如下: ...
江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品监督管理局支持南昌市生物医药产业高质量跨越式发展若干政策措施(试行)》的通知 南昌市、赣江新区市场监督管理局,机关各处室、直属各单位: 为贯彻落实省委书记易炼红在南昌市调研的指示精神,全力支持南昌推动生物医药产业高质量跨越式发展,省药监局制定了《江西省药品监督管理局支...
江西省药品监督管理局 江西省卫生健康委员会 江西省医疗保障局关于联合推进医疗器械唯一标识实施工作的通知 赣药监联〔2021〕5号 各设区市、赣江新区、省直管试点县(市)市场监督管理局、卫生健康委员会、医疗保障局,有关医疗器械注册人、经营企业,医疗器械使用单位: 一、实施品种 ...
关于印发《江西省医疗器械注册人制度工作实施方案(试行)》的通知 赣药监规〔2021〕5号 各设区市、赣江新区、省直管试点县市场监督管理局,机关各处室、直属各单位,各相关企业: 《江西省医疗器械注册人制度工作实施方案(试行)》已经2021年第5次局长办公会议审议通过,现予以印发,请各地、各单位认真执行。在执行中存在的有关情...
关于开展防疫用第二类医疗器械注册申报资料专项核查工作的公告 2020年 第16号 为切实落实“四个最严”的要求,从源头上保障医疗器械产品安全有效,省药品监督管理局决定对已申报的防疫用第二类医疗器械注册待审产品开展注册资料真实性专项核查。现将有关事宜公告如下。 一、自本公告发布之...