总局关于发布可见光谱治疗仪等3项注册技术审查指导原则的通告(2017年 第40号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则》《纤维内窥镜(第二类)注册技术指导原则(2017年修订版)》《硬管内窥镜(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)》(见附件),现予发布。
特此通告。
附件:1.可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则
2.纤维内窥镜(第二类)注册技术指导原则(2017年修订版)
3.硬管内窥镜(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)
食品药品监管总局
2017年3月10日
总局关于发布注射泵等4项注册技术审查指导原则的通告(2017年 第41号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《注射泵注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《手术电极注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《医用电子体温计注册技术指导原则(2017年修订版)》《半导体激光治疗机(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)》(见附件),现予发布。
特此通告。
附件:1.注射泵注册技术审查指导原则(2017年修订版)
2.手术电极注册技术审查指导原则(2017年修订版)
3.医用电子体温计注册技术审查指导原则(2017年修订版)
4.半导体激光治疗机(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)
食品药品监管总局
2017年3月10日
来源:CFDA
整理:TACRO
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