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各有关单位：
根据我中心2016年度医疗器械技术审查指导原则编写的任务安排，我中心组织编写了《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开的相关专家咨询会等形成的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2017年1月3日前将意见或建议反馈至我中心审评六部。
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附件：1.《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）
2. 意见征集表
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2016年11月29日
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