关于《体外除颤产品注册技术指导原则》征求意见的通知
为了规范技术审评要求,指导企业体外除颤产品的注册申报工作,我中心组织制定了《体外除颤产品注册技术指导原则》(征求意见稿)。现已完成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。
如有意见和建议,请以电子邮件的形式于2016年10月28日前反馈我中心审评一部。
联系人:张嵩
电话:010-68390624
电子邮箱: zhangsong@cmde.org.cn
通信地址:北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座406
邮编:100044
附件:
1.体外除颤产品注册技术指导原则(征求意见稿).docx
2.反馈意见表.doc
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2016年9月29日