各有关单位:
为指导注册申请人对于人类体外辅助生殖技术用液注册申报资料的准备及撰写,提高技术审评的质量和效率,我中心组织编写了《人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则》(征求意见稿),即日起在网上公开征求意见。如有意见或建议,请下载《人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则》修改建议表,填写书面建议,将修改建议表电子版于2016年7月1日前以电子邮件的形式提交至我中心。
附件:
1.《人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则》(征求意见稿).docx
2.《人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则》修改建议表.docx
联 系 人:邢丽娜
电 话:010-68390647
电子邮箱:xingln@cmde.org.cn
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2015年6月1日
【来源】CMDE
【整理】TACRO