国家食品药品监督管理总局
通 告
2015年 第11号
关于发布雌激素受体、孕激素受体抗体试剂
及检测试剂盒技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则(见附件),现予发布。
特此通告。
附件:雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则
食品药品监管总局
2015年4月17日
2015年 第11号通告 附件.docx