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【关注】第三批优秀国产医疗设备遴选结果公示

2017-07-17 2854

关于第三批优秀国产医疗设备遴选结果公示的函

相关企业:

中国医学装备协会开展的第三批优秀国产医疗设备产品遴选工作已基本完成。根据遴选公告要求,现将达到遴选标准的产品公示如下:

一、公示时间

公示时间为2017年02月07日至2017年02月15日。

二、质疑

如有质疑,请在公示期内发送正式质疑函件。

三、联系方式

地址:北京市西城区车公庄大街9号院五栋大楼B2座802室

邮编:100044

联系人:曾凯 李鹏伟

联系电话:010-88395494  88312148

邮箱:15801485136@163.com

网址:http://www.yxzb.org.cn/

中国医学装备协会
2017年02月07日

过氧化氢清洗低温等离子遴选结果

序号

企业名称

产品型号

技术参数

企业情况

临床情况

1

北京白象新技术有限公司

PS-60

91.6

98

88.8

2

北京白象新技术有限公司

PS-120、PS-150

94.7

98

88.8

3

北京白象新技术有限公司

PS-200

95.8

98

88.8

4

山东新华医疗器械股份有限公司

PS-100X

95.8

98

92.5

5

山东新华医疗器械股份有限公司

100GXP

97.9

98

92.5

6

山东新华医疗器械股份有限公司

200X

98.9

98

92.5

7

老肯医疗科技股份有限公司

LK/KS-150A1,LK/KS-150B1

91.6

93

80

8

老肯医疗科技股份有限公司

LK/MJQ-200

92.6

93

80

9

老肯医疗科技股份有限公司

LK/MJQ-100

89.5

93

80


环氧乙烷清洗消毒机遴选结果

序号

企业名称

产品型号

技术参数

企业情况

临床情况

1

山东新华医疗器械股份有限公司

XG2.C系列

93.5

98.0

96.3


压力蒸汽高压灭菌器遴选结果

序号

企业名称

产品型号

技术参数

企业情况

临床情况

1

北京白象新技术有限公司

HS-90、HS-150、HS220

91.4

98

87.5

2

北京白象新技术有限公司

HS-360、HS-480、HS-600、HS-800、HS-1000、HS-1200、HS-1500

91.4

98

87.5

3

北京白象新技术有限公司

HS-2000、HS-2500、HS-3000

92.9

98

87.5

4

老肯医疗科技股份有限公司

HSA-360ME、HSA-600ME、HSA-800ME、HSA-1000ME、

91.4

93

80

5

老肯医疗科技股份有限公司

HSA-1000M、HSA-1200M、HSA-1500M

90

93

80

6

山东新华医疗器械股份有限公司

MAST-H(A/V)-1200SD-B-M1

94.3

98

92.5

7

山东新华医疗器械股份有限公司

MAST-H(A/V)-2000(1500)SD-B-M1

95.7

98

92.5


超声波清洗消毒机遴选结果

序号

企业名称

产品型号

技术参数

企业情况

临床情况

1

北京白象新技术有限公司

UW-600、UW-1000、UW-1500、UW-2000、UW-2400、UW-3000

92.5

98

88.8

2

山东新华医疗器械股份有限公司

QX2000

95.5

98

95

3

老肯医疗科技股份有限公司

LK/CSJ-72、LK/CSJ-96、LK/CSJ-120、LK/CSJ-144、LK/CSJ-200、

91

93

90


全自动清洗消毒机遴选结果

序号

企业名称

产品型号

技术参数

企业情况

临床情况

1

老肯医疗科技股份有限公司

LK/QX-350

87.7

93

81.3

2

老肯医疗科技股份有限公司

LK/QX-500

87.7

93

83.8

3

老肯医疗科技股份有限公司

LK/QX-550

93.8

93

83.8

4

山东新华医疗器械股份有限公司

Super6000

93.8

98

92.5

5

北京白象新技术有限公司

QPQ360

89.2

98

88.8

6

北京白象新技术有限公司

QPQ550、QPQ680、QPQ800、QPQ1000

92.3

98

88.8


影像板DSA遴选结果

序号

企业名称

产品型号

技术参数

企业情况

临床情况

1

乐普(北京)医疗装备有限公司

Vicor-CV100

83.9

92.0

94.0

2

华润万东医疗装备股份有限公司

CGO-2100

97.4

93.0

97.0


影像增强器DSA遴选结果

序号

企业名称

产品型号

技术参数

企业情况

临床情况

1

乐普(北京)医疗装备有限公司

Vicor-CV300

89.3

92.0

97.0

2

华润万东医疗装备股份有限公司

CGO-2100A

96.7

93.0

94.0


高强度聚焦超声肿瘤治疗系统遴选结果

序号

企业名称

产品型号

技术参数

企业情况

临床情况

1

重庆海扶医疗科技股份有限公司

JC

99.0

94.5

98.0

2

重庆海扶医疗科技股份有限公司

JC200

99.0

94.5

88.0

3

上海爱申科技发展股份有限公司

HIFUNIT9000

95.0

87.3

83.0


便携式化学发光免疫分析仪遴选结果

序号

企业名称

产品型号

技术参数

企业情况

临床情况

1

重庆科斯迈生物科技有限公司

SMART300

94.0

81.0

92.0

2

郑州安图生物工程股份有限公司

LUMO

91.0

100.0

93.0

3

四川迈克生物医疗电子有限公司

R 01

82.0

100.0

91.0

4

南京诺尔曼生物技术有限公司

NRM-CL-200

99.0

95.0

93.0

5

博奥赛斯(天津)生物科技有限公司

PETECK96-I

92.0

100.0

84.0

6

北京热景生物技术股份有限公司

UPT-3A-1200

97.0

100.0

91.0

7

北京热景生物技术股份有限公司

UPT-3A-1800

97.0

100.0

96.0

8

广州万孚生物技术股份有限公司

FS-203

83.0

100.0

86.0

9

广州万孚生物技术股份有限公司

FS-112

97.0

100.0

80.0

10

广州万孚生物技术股份有限公司

FS-201

98.0

100.0

81.0

11

广州万孚生物技术股份有限公司

FS-301

98.0

100.0

90.0

12

上海奥普生物医药有限公司

Maya-300

100.0

91.0

87.0


全自动化学发光免疫分析仪遴选结果

序号

企业名称

产品型号

技术参数

企业情况

临床情况

1

安图实验仪器(郑州)有限公司

AutoLumo A2000 Plus

95.4

100.0

89.0

2

安图实验仪器(郑州)有限公司

AutoLumo A2000

95.4

100.0

89.0

3

北京利德曼生化股份有限公司

CI2000全自动化学发光免疫分析仪

95.4

100.0

87.0

4

北京利德曼生化股份有限公司

CI1000全自动化学发光免疫分析仪

94.4

100.0

86.0

5

博奥赛斯(天津)生物科技有限公司

Axceed 260

86.1

100.0

92.0

6

嘉兴凯实生物科技有限公司(科美)

LiCA500

88.9

100.0

80.0

7

江苏泽成生物技术有限公司

CIA1800型全自动化学发光测定仪

94.4

100.0

86.5

8

江苏泽成生物技术有限公司

CIA1200型全自动化学发光测定仪

93.5

100.0

88.0

9

江苏泽成生物技术有限公司

CIA600型全自动化学发光测定仪

90.7

100.0

86.0

10

南京诺尔曼生物技术有限公司

NRM411

82.4

95.0

80.0

11

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

CL-2000i、CL-2200i

97.2

100.0

94.0

12

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

CL-1000i、CL-1200i

92.6

100.0

93.0

13

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

MAGLUMI 2000 Plus

94.4

100.0

87.0

14

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

MAGLUMI 2000

90.7

100.0

87.0

15

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

MAGLUMI 800

89.8

100.0

83.0

16

四川迈克生物医疗电子有限公司

IS 1200

82.4

100.0

88.0

17

苏州长光华医生物医学工程有限公司

AE-240

95.3

91.0

85.0

18

苏州长光华医生物医学工程有限公司

AE-180

91.6

91.0

85.0

19

威海威高生物科技有限公司

AutolumiS 2000

88.0

95.0

85.0

20

重庆科斯迈生物科技有限公司

SMART3000S

86.1

81.0

88.0

21

深圳雷杜生命科学股份有限公司

Lumiray1200/1260/1220/1280/1230

95.0

100.0

85.0


板式化学发光免疫分析仪遴选结果

序号

企业名称

产品型号

技术参数

企业情况

临床情况

1

深圳市爱康生物科技有限公司

Tethys 145

98.0

86.0

85.0

2

深圳市爱康生物科技有限公司

Tethys 115

98.0

86.0

80.0

3

深圳市爱康生物科技有限公司

Tethys 95

96.0

86.0

80.0

4

深圳市爱康生物科技有限公司

Tethys 85

89.0

86.0

80.0

5

博奥赛斯(天津)生物科技有限公司

Axceed 400T

84.0

100.0

84.0

6

北京科美生物技术有限公司

CHEMCLIN1500

91.0

100.0

95.0

7

北京科美生物技术有限公司

CHEMCLIN600

83.0

100.0

92.0

8

深圳德夏生物医学工程有限公司

ACE

99.0

83.0

83.0


2通道以上全自动酶免仪遴选结果

序号

企业名称

产品型号

技术参数

企业情况

临床情况

1

烟台艾德康生物科技有限公司

ADC ELISA 300

97.0

100.0

84.0

2

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 90

94.0

100.0

90.0

3

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 65

89.0

100.0

93.0

4

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 85

94.0

100.0

82.0

5

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 95

97.0

100.0

82.0

6

深圳德夏生物医学工程有限公司

AE600

93.0

83.0

80.0

7

深圳德夏生物医学工程有限公司

AE800A

93.0

83.0

80.0


4通道以上全自动酶免仪遴选结果

序号

企业名称

产品型号

技术参数

企业情况

临床情况

1

烟台艾德康生物科技有限公司

ADC ELISA 400

97.0

100.0

91.0

2

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 175

93.0

100.0

87.0

3

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 150

93.0

100.0

98.0

4

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 120

96.0

100.0

83.0

5

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 100

96.0

100.0

86.0

6

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 145

96.0

100.0

93.0

7

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 115

96.0

100.0

90.0

8

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 95

96.0

100.0

89.0

9

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 275

95.0

100.0

86.5

10

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 280

95.0

100.0

92.0

11

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 180

95.0

100.0

94.0

12

深圳德夏生物医学工程有限公司

AE120

92.0

83.0

80.0

13

深圳德夏生物医学工程有限公司

AE800

92.0

83.0

84.0

14

深圳德夏生物医学工程有限公司

AE1100A

92.0

83.0

89.0

15

深圳德夏生物医学工程有限公司

AE1100

92.0

83.0

89.0


8通道以上全自动酶免疫遴选结果

序号

企业名称

产品型号

技术参数

企业情况

临床情况

1

烟台艾德康生物科技有限公司

ADC ELISA 600

80.0

100.0

95.0

2

烟台艾德康生物科技有限公司

ADC ELISA 1800

92.0

100.0

85.0

3

烟台艾德康生物科技有限公司

ADC ELISA 1100

92.0

100.0

84.0

4

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 380

98.0

100.0

89.0

5

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 375

98.0

100.0

88.0

6

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 368

98.0

100.0

89.0

7

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 288

99.0

100.0

96.0

8

深圳市爱康生物科技有限公司

URANUS AE 188

97.0

100.0

87.0


心电图机遴选结果

序号

企业名称

产品型号

技术参数

企业情况

临床情况

1

武汉中旗生物医疗电子有限公司

iMAC 300B

90.8

100.0

88.1

2

武汉中旗生物医疗电子有限公司

iMAC 300A

88.8

100.0

88.1

3

武汉中旗生物医疗电子有限公司

iMAC 300

91.8

100.0

88.1

4

武汉中旗生物医疗电子有限公司

iMAC 1800B

94.9

100.0

95.0

5

武汉中旗生物医疗电子有限公司

iMAC 1800A

94.9

100.0

95.0

6

武汉中旗生物医疗电子有限公司

iMAC 1800

94.9

100.0

95.0

7

武汉中旗生物医疗电子有限公司

iMAC 1200B

93.9

100.0

93.7

8

武汉中旗生物医疗电子有限公司

iMAC 1200A

99.0

100.0

93.7

9

武汉中旗生物医疗电子有限公司

iMAC 1200

99.0

100.0

93.7

10

武汉中旗生物医疗电子有限公司

iMAC 120B

99.0

100.0

93.7

11

武汉中旗生物医疗电子有限公司

iMAC 120A

99.0

100.0

93.7

12

武汉中旗生物医疗电子有限公司

iMAC 120

99.0

100.0

93.7

13

武汉中旗生物医疗电子有限公司

iMAC 12B

96.9

100.0

94.0

14

武汉中旗生物医疗电子有限公司

iMAC 12A

96.9

100.0

94.0

15

武汉中旗生物医疗电子有限公司

iMAC 12

92.9

100.0

94.0

16

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

SE-1201

91.8

86.0

80.0

17

深圳市凯沃尔电子有限公司

T12

87.8

81.0

93.8

18

深圳市凯沃尔电子有限公司

ECG-1112M

83.7

81.0

93.8

19

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

BeneHeart R12

90.8

91.0

95.0

20

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

iE 3

86.7

100.0

88.8

21

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

iE 6

90.8

100.0

88.8

22

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

iE 15

93.9

100.0

91.2

23

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

iE 12

92.9

100.0

80.0

24

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

iE 12A

90.8

100.0

88.8

25

北京麦邦光电仪器有限公司

ECG1212

88.8

90.0

88.8


中高能直线加速器遴选结果

序号

企业名称

产品型号

技术参数

企业情况

临床情况

1

成都利尼科医学技术发展有限公司

AccStar

90.0

89.0

86.0

2

山东新华医疗器械股份有限公司

XHA1400

91.2

100.0

89.0


低能直线加速器遴选结果

序号

企业名称

产品型号

技术参数

企业情况

临床情况

1

山东新华医疗器械股份有限公司

XHA600系列

95.6

100.0

86.0

2

深圳市海博科技有限公司

HH-JSQ-6-A

80.8

80.0

81.5

3

广东中能加速器科技有限公司

SPACO CMX6

80.0

80.0

84.0


头部伽马刀遴选结果

序号

企业名称

产品型号

技术参数

企业情况

临床情况

1

深圳市奥沃医学新技术发展有限公司

OUR-XGD

88.7

88.0

83.2

2

玛西普医学科技发展(深圳)有限公司

SRRS

85.8

86.0

82.4

3

玛西普医学科技发展(深圳)有限公司

SRRS+

98.5

86.0

84.8


心脏支架遴选结果

序号

企业名称

产品型号

技术参数

企业情况

临床情况

1

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

LPCSRX支架

80.0

97.0

81.8

2

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

Partner支架

80.0

97.0

84.8

3

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

GuReater LPRPC支架

80.0

97.0

90.9

4

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

NANO支架

80.0

97.0

97.0

5

山东吉威医疗制品有限公司

EXCEL支架

80.0

90.0

90.9

6

上海微创医疗器械(集团)有限公司

火鹰支架

80.0

96.0

100.0

7

上海微创医疗器械(集团)有限公司

火鸟2支架

80.0

96.0

90.9

8

上海微创医疗器械(集团)有限公司

MUSTANG裸支架

80.0

96.0

81.8

9

易生科技(北京)有限公司

Tivoli支架

80.0

81.0

90.9

10

赛诺医疗科学技术有限公司

BuMA支架

80.0

81.0

90.9


骨科创伤内固定材料

序号

企业名称

产品型号

技术参数

企业情况

临床情况

1

北京市富乐科技开发有限公司

骨科创伤内固定材料

80

80

82.3

2

常州鼎健医疗器械有限公司

骨科创伤内固定材料

80

80

80

3

常州华森医疗器械有限公司

骨科创伤内固定材料

93.3

85

88

4

大博医疗科技股份有限公司

骨科创伤内固定材料

93.3

85

98

5

杭州九源基因工程有限公司

生物材料

80

95

85

6

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

骨科创伤内固定材料

83.3

95

80

7

山东康盛医疗器械有限公司

骨科创伤内固定材料

80

97.5

98

8

山东威高骨科材料股份有限公司

骨科创伤内固定材料

83.3

100

99

9

上海三友医疗器械股份有限公司

骨科创伤内固定材料

93.3

95

97.3

10

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

骨科创伤内固定材料

80

87.5

82

11

天津市金兴达实业有限公司

骨科创伤内固定材料

80

90

93.3

12

天津正天医疗器械有限公司

骨科创伤内固定材料

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浙江科惠医疗器械股份有限公司

骨科创伤内固定材料

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来源:中国医学装备协会

整理:TACRO

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