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各有关单位：
为指导注册申请人对“人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂”注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂技术审查指导原则》的编制工作，希望有该产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息（包括已有获批产品或预期从事该类试剂生产的企业）。
请将相关信息按征集表(见附件)填写清楚，于2016年8月31日前以电子版形式报送总局医疗器械技术审评中心。
联系人：吴传松、解怡
联系电话：010-68390662，010-68390655
电子邮箱：wucs@cmde.org.cn，xieyi@cmde.org.cn
附件：生产企业信息征集表.docx
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2016年7月13日
附件：生产企业信息征集表
境内生产企业请填写表1，境外生产企业请填写表2，征集的信息统一以word文档格式通过电子邮件方式报送。
表1：境内生产企业
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企业全称 |
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企业住所 |
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生产地址 |
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邮编 |
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联系人 |
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联系电话 （固定电话及移动电话） |
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传真 |
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电子邮箱 |
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产品注册或研发概况 |
已获批准生产 品种情况 |
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预期研发或正在 注册品种情况 |
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表2：境外生产企业
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企业全称 |
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国别 |
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境内 代 理 人 |
全称 |
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地址 |
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邮编 |
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联系人 |
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联系电话 （固定电话及移动电话） |
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传真 |
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电子邮箱 |
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产品注册或研发概况 |
已获批准生产 品种情况 |
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预期研发或正在 注册品种情况 |
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点击链接查看原文和下载附件：http://www.cmde.org.cn/CL0029/4968.html
【来源】CMDE
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