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近期，湖北省药品监督管理局在日常监管中发现以下4家企业未在《医疗器械生产许可证》登记地址从事医疗器械生产经营活动，且该地址已不具备生产条件。该行为严重违反了《医疗器械生产质量管理规范》的有关规定。依据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款，湖北省药品监督管理局对该4家企业依法采取暂停生产的控制措施。
特此通告。
湖北省药品监督管理局
2024年6月7日
（公开属性：主动公开）
附件
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序号 |
企业名称 |
生产许可证编号 |
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1 |
武汉珞格商用设备有限公司 |
鄂食药监械生产许20200871号 |
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2 |
武汉天玑医疗科技有限公司 |
鄂食药监械生产许20221115号 |
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3 |
菲仕医学设备（武汉）有限公司 |
鄂食药监械生产许20200899号 |
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4 |
国药泽睿（武汉）医疗科技有限公司临空中心 |
鄂食药监械生产许20211051号 |
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