第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示
(2024年第1号)
依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,现予以公示。
序号 |
受理号 |
产品名称 |
规格型号 |
申请人 |
1 |
2023052010002 |
眼科光学相干断层扫描仪 |
Kiretem-OCT |
江苏富翰医疗产业发展有限公司 |
2 |
2023052010003 |
医用血药浓度分析仪(离子迁移谱法) |
IMS1000 |
苏州邦伊医疗科技有限公司 |
3 |
2023052010004 |
染色体核型分析软件 |
KaryoXbot Ⅰ |
笑纳科技(苏州)有限公司 |
公示时间:2024年1月11日至1月24日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。
电话:025-69655986
邮寄地址:南京市建邺区康文路17号,邮编:210019
电子邮箱:cxfwz@jsmdt.org.cn
江苏省药品监督管理局
2024年1月11日