各有关单位:
根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1),现向社会公开征求意见。
如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件2),以电子邮件的形式于2022年12月12日前反馈至我中心。
联系人及联系方式:
联系人:韩昭昭,徐超,李岑
联系电话:010-86452876,010-86452539,010-86452861
email:licen@cmde.org.cn
附件:
1.曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2.意见反馈表 (下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年11月28日