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各有关单位：
根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。根据《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》等规范性文件的相关情况，本指导原则将适时做出调整。
如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2022年12月2日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
联系人：郭晓磊，刘文博
联系方式：010-86452815；010-86452675
电子邮箱：guoxl@cmde.org.cn；liuwb@cmde.org.cn
附件：1.重组人源化胶原蛋白原材料评价注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
2. 意见反馈表（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年11月7日
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