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为进一步规范口咽部新型冠状病毒核酸采样设备的管理，国家药监局器审中心组织制定了《口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术审评要点（试行）》，现予发布。
特此通告。
附件：口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术审评要点（试行）（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年8月26日
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