各有关单位:
根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《经皮肠营养导管注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件1)、《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则(征求意见稿)》(附件2)。现向社会公开征求意见。
如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件3),并于2022年9月23日前将意见反馈至我中心。
联系人及方式:
1.《经皮肠营养导管注册审查指导原则(征求意见稿)》
联系人:蔡娜娜、司国颖
电话: 010-86452873,86452831
电子邮箱:cainn@cmde.org.cn,sigy@cmde.org.cn
2.《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则(征求意见稿)》
联系人:任英、朱俊泰
电话:010-86452841,86452878
电子邮箱:renying@cmde.org.cn,zhujt@cmde.org.cn
附件:1.经皮肠营养导管注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2.一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)
3.反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年8月26日