各相关单位:
为进一步规范药物涂层球囊扩张导管的注册申报和技术审评,我中心组织起草了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。
如有意见或建议,请下载并填写反馈意见表,并于2022年7月21日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
联系人:刘威,张向梅
电话:010-86452666;0755-83087067
电子邮箱:liuwei@cmde.org.cn;zhangxm@cmde.org.cn
附件:1.药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2.反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年6月22日