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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则》《柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则》《一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则》《一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：1.牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则
2.柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则
3.一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则
4.一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
国家药监局
2021年4月26日
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