各有关单位:
为进一步规范微导管的注册申报和技术审评,我中心组织起草了《微导管注册技术审评指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。希望相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。
如有任何意见或建议,请下载并填写附件中的《微导管注册技术审评指导原则(征求意见稿)》反馈意见表,并于2021年6月6日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
联系人:张向梅
电 话:010-86452986
电子邮箱:zhangxm@cmde.org.cn
附件:1.微导管注册技术审评指导原则(征求意见稿)(下载)
2.《微导管注册技术审评指导原则(征求意见稿)》反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年5月7日
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