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各有关单位：
为规范产品技术审评，指导申请人进行金属接骨板内固定系统产品注册申报，我中心组织起草了《金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则（2020年修订）（征求意见稿）》。经调研讨论，形成征求意见稿。
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。
请将意见或建议以电子邮件的形式于2021年6月7日前反馈我中心。
联系人：吴静、金乐
电话：010-86452807、010-86452802
电子邮箱：wujing@cmde.org.cn，jinle@cmde.org.cn
附件：1.《金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则（2020年修订）（征求意见稿）》（下载）
2.《金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则（2020年修订）（征求意见稿）》意见反馈表（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年4月30日
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