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沪药监械管〔2021〕40号
“十三五”期间，我局承担“机械心脏瓣膜”国家医疗器械不良事件重点监测工作。为总结此项工作，我局组织编写了《机械心脏瓣膜类医疗器械不良事件报告指南（试行）》（见附件），现予发布。
特此通知。
附件：《机械心脏瓣膜类医疗器械不良事件报告指南（试行）》
上海市药品监督管理局
2021年3月8日
（公开范围：主动公开）
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