GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌 |
GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 |
GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量 |
GB 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南 |
GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第4部分:干热灭菌用生物指示物 |
|
YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 |
YY 0731-2009 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 |
YY/T 0084.1-2009 圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定 |
YY/T 0084.2-2009 矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定 |
YY 1275-2016 热空气型干热灭菌器 |
|
YY/T 1613-2018 医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求 |
|
|
|