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各有关单位： 为应对医疗器械领域新材料、新技术的研发，促进新材料、新技术转化，根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）》。经调研讨论，形成征求意见稿。 为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。请将意见或建议以电子邮件的形式于2020年12月25日前反馈我中心。 联系人：甄珍，吴静 电话：010-86452805，010-86452807 电子邮箱：zhenzhen@cmde.org.cn， wujing@cmde.org.cn
附件：1.可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载） 2.《可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈表（下载）
国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2020年12月1日
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