各有关单位:
根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则》,经文献调研、专题研讨、专家研讨等程序形成了征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2020年10月25日前将意见反馈至联系人邮箱。
联系人:任英 李丽玉
电话:010-86452842 86452841
电子邮箱:renying@cmde.org.cn lily@cmde.org.cn
附件:1.一次性使用注射笔配套用针注册审查技术审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2.反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年9月29日