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2017年4月27日，苏州致众医疗技术服务有限公司联合江苏医疗器械科技产业园成功举办了YY/T 0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》核心变化与体系审核研讨会，本次培训有20多家企业，共40余人参加了此次培训。致众质量总监卫根学老师担任此次主讲老师。
2017年1月19日，国家食品药品监督管理总局发布YY/T 0287-2017/ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，将于2017年5月1日起实施。新版标准进一步突出以法规为主线，明确了质量管理体系的标准适用于医疗器械全生命周期产业链各阶段的医疗器械组织，在设计开发、风险管理及上市后监管等多方面进行了修订和改善。
新版标准即将实施，YY/T 0287: 2017 技术内容核心有哪些变化，医疗器械质量管理体系审核要点有哪些内容，为帮助企业提高质量管理水平和新版标准的理解，江苏医疗器械科技产业园联合苏州致众医疗技术服务有限公司举办了此次“YY/T 0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》核心变化与体系审核研讨会”。
会上，卫老师从医疗器械质量管理体系认知开始介绍，强调了质量体系在医疗器械全生命周期中的重要性——不仅产品上市前要合法合规，在产品上市后也要保证产品的安全性和有效性。针对YY/T 0287-2017技术内容的核心变化，在适用范围和新增要求等方面，卫老师也一一进行了详细解读。面对质量管理体系审核常见问题，卫老师强调了审核认知方面的重要性，介绍了医疗器械质量管理体系审核的特点、方法与目的。最后，卫老师重点介绍了质量管理体系中设计到的几个主要的子系统的特点及控制要点。
在活动的最后，进入现场答疑环节，参会代表踊跃提问，卫老师也都针对性地给出了自己的观点。
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