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【CMDE】一款产品通过医疗器械优先审批

2020-07-27 2062

医疗器械优先审批申请审核结果公示（2020年第6号）

　　依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。

序号	受理号	产品名称	申请人	同意理由
1	CQZ2000449	X射线计算机体层摄影设备	明峰医疗系统股份有限公司	该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。

　　公示时间：2020年7月27日至2020年8月3日
　　公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。
　　联系人：李文霞
　　电话：010-86452913
　　电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn
　　地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年7月27日

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