全国热线：400 0087 916
2016年12月22日下午，致众在北京汇龙森创业讲堂成功举办了一场“医疗器械临床评价（非试验）路径的方法、策略与案例分享”活动。本次活动持续近3个小时，36家企业共50位企业代表到场参会。本次活动由致众副总经理许鹏老师担任主讲老师。
国家食品药品监督管理总局2015年5月19日发布了医疗器械临床评价技术指导原则的通告，其中有关临床评价的主要类型包括三类：列入《免于进行临床试验的医疗器械目录》的医疗器械的临床评价（豁免路径）、同品种医疗器械临床评价（同品种路径）以及需要进行临床试验的医疗器械的临床评价（临床试验路径）。为了帮助企业有效选择合适的路径方法，让申报资料更加符合法规要求，北京先进医疗设备产业创新联盟、中孵高科产业孵化(北京)有限公司联合致众（北京）医疗技术服务有限公司举办了此次的“医疗器械临床评价（非试验）路径的方法、策略与案例分享”活动。
活动伊始，主讲人介绍了我国医疗器械临床评价的现状并对其进行了原因分析，详细介绍了临床评价的定义与实质、临床评价路径的方法与选择、免临床目录中的产品评价，并举例讨论了同品种评价路径的难点。
本次活动现场气氛非常，参会企业代表在答疑环节积极提出并探讨企业面临的问题，寻求解决方案，许鹏老师也结合法规和自己的经验作为分享，提出自己对这些疑问的见解。
© 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
