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10月11日下午，致众在武汉光谷生物城留学生创业园举办了“医疗器械CE诊断试剂新法规解读”专题培训会。本活动是致众在全国“双创周”期间开展的系列活动之一，获得了东湖高新区科创局的备案认可，旨在以专业的服务，推动医疗器械行业创新创业的发展。本活动策划也是依据于当前行业及企业关注的重点、热点话题。
培训会有10家企业共计25位企业代表到场。本次活动由UL美华认证有限公司与武汉致众科技股份有限公司联合举办，UL美华审核员张汉东老师为大家做主题培训，互动交流。
随着欧盟新法规的陆续出台，并将在5年内代替原有的旧指令，受法规监管的IVD产品由原来的20%扩大为现在的近80%，与此同时很多IVD的制造企业将面临着产品的重新分类。此次的变化意义重大，如何在5年的过渡期内完成对新法规要求的实施，将耗费企业大量的时间与精力。为帮助武汉地区企业更好地了解欧盟体外诊断器材新法规要求和完成CE认证的必要条件，做好成功进入欧洲市场的准备，UL美华联合致众举办了此次“医疗器械CE体外诊断试剂新法规解读”专题培训会。
以欧盟法规系统背景为起点，主讲人举例讲解了IVD旧指令中对IVD的定义和分类，对在旧的IVD指令下如何获得CE认证（包括步骤、获取路径以及必要条件）进行了详细的描述。接着，主讲人简单概述了现有新法规的状况和法规变更背景，详细介绍了新法规中对IVD的定义以及分类,并对比了新法规与旧指令中的分类等级，指出了新法规的特点以及在新法规下，不同类别的IVD产品获得CE认证的不同路径。
整个培训活动持续了三个小时，张汉东老师在近两个半小时的授课过程中不时向企业代表提问和互动。在最后半小时内的问答环节中，主讲人首先针对企业代表事先提出的问题进行详细地一一解答，接着与现场企业代表进行互动答疑，对企业代表针对授课内容提出的疑惑进行了更深层次的解释。
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