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培训背景
随着《关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》等法规相继出台，医疗器械创新项目申报、产品注册在申请人资格、流程与时限、申请材料、注册检验等方面都发生了一定的变化。
为了更好的服务于医疗器械企业，湖北省医疗器械产业技术创新战略联盟联合武汉致众科技股份有限公司，拟定于2015年8月27日上午举办“医疗器械创新项目申报与行政事项申报受理要求解读”培训会，进一步提高医疗器械企业创新项目申报，产品注册，生产许可申报水平，增强企业规范化、标准化意识。
时间：2015年8月27日（星期五）上午08:30-11:30
地点：武汉市光谷生物城留学生创业园1号会议厅
本次培训会议规模拟定在70～80人，其中包括：医疗器械企业注册人员、法规人员、管理人员等。
8:30-9:30 签到
9:30-10:20 创新医疗器械项目申报要求解析与经典案例分享
10:20-10:30 茶歇
10:30-11:10 二类、三类医疗器械产品注册业务受理标准解读
1.主办方：湖北医疗器械产业技术创新战略联盟、武汉致众科技股份有限公司
2.报名：请参会企业填写回执于8月25日下午4点前将 医疗器械创新项目申报与行政事项申报培训会通知 回传至邮箱或直接与以下联系人电话报名——
湖北医疗器械产业技术创新战略联盟
陈雪姣 15271832548 chenxeujiao@wiio.org.cn
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